释药技术与药代动力学国家重点实验室

基本信息 开放实验室名称释药技术与药代动力学国家重点实验室
类型国家级重点实验室
认定部门科技部认定时间 2010年
依托单位天津药物研究院有限公司
所属功能平台
所属领域生物医药
负责人刘昌孝
服务特色以释药技术和药代动力学研究为主线,包括新药发现阶段、剂型设计阶段、释药技术研究阶段、药物动力学以及安全、有效的体内生物学效应研究技术等,主要分为四个方面。
一、释药技术研究
(1)改善难溶性药物生物有效性释药技术研究
(2)靶向给药技术研究
(3)释药技术工程化研究
二、药物制剂的生物药剂学与药代动力学研究(含仿制药一致性评价BE部分)
(1)药物制剂的生物药剂学研究
(2)复杂成分给药体系的药代动力学研究
(3)增溶给药体系的药代动力学研究
三、制剂成药性的分子模拟研究
(1)释药技术影响药物释放行为的分子模拟
(2)中药复杂体系中有效成份释放行为的分子模拟
(3)药物生物药剂学特点的预测模型和方法研究
四、中药现代制剂研究
(1)适合现代制剂的中药化学物质纯化制备技术研究
(2)新型释药技术在中药现代制剂中的应用研究
(3)中药现代制剂生产过程中的共性关键技术研究
科研队伍和骨干专家总体介绍:释药技术与药代动力学国家重点实验室由53名工作人员组成,专业涵盖释药技术与药代动力学研究相关的各学科,其中高级职称人员31人、中级职称21人、初级职称1人,拥有博士学位的研究人员8人、硕士学位的研究人员24人。
刘昌孝:院士,1965年本科毕业于北京医学院药学系(现北京大学药学院)。现任天津药代动力学与药效动力学省部共建国家重点实验室主任、天津药物研究院名誉院长和学术委员会主任。学术职务主要有中国药理学会副理事长及其所属药物代谢专业委员会主任、数学药理和医药工业专业会委员,天津药理学会理事长、天津药学会理事长、《亚洲药物代谢动力学与药物动力学杂志》(英文版)学术主编以及《药学学报》等10家国家级学术刊物的编委。
司端运:研究员,理学博士,天津药物研究院新药评价有限公司总经理、天津药物研究院学术委员会副主任、“释药技术与药代动力学国家重点实验室”常务副主任。主要学术兼职包括国家新药评审专家、中国药理学会药物代谢委员会副主任委员、中国药学会系列期刊《药物评价研究》副主编等。2012年成为享受国务院特殊津贴专家。
科研成果(一)关键研究技术突破性进展:载体多肽的释药技术、药物透膜模拟技术、缓控释制剂技术、缓释特征参数的标准化技术、载药亚微乳工艺研究、复杂体系的中药透皮技术、口服药物的肠道吸收特性与机制研究技术、纳米载体给药系统的药物动力学评价技术体系等研究。
(二)代表性研究成果包括:
1.国家重大新药创制项目《一类新药艾拉莫德的开发》获得化药1类新药证书。
2.国家重大新药创制项目《一类新药 Y101的开发》获得临床批件。
3.进行性释药技术研究并用于新产品开发,获得了新药证书6件、临床批件5件、申请临床30件。
4.面向国内新药研发与新药生产企业解决药物制剂相关技术服务、技术辐射71项,其中15项为1.1类新药,委托单位遍布国内23个省市,实现创新制剂转让18项,其中1项为1.1类新药。
代表仪器设备
专业服务机构名称
负责人联系人司端运电话022-84845261
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